Linea guida in materia di semplificazione regolatoria della conduzione di sperimentazioni cliniche

La Determina AIFA 8 agosto 2024 (n. 424/2024) avente per oggetto “Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n.536/2014” è stata pubblicata sulla G.U. n. n.194 del 20-8-2024.

Si tratta del documento elaborato sulla base delle raccomandazioni del tavolo di lavoro in materia di necessità di semplificazione organizzativa per le sperimentazioni cliniche e definizione dei requisiti a livello nazionale per agevolare la conduzione delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento agli elementi di decentralizzazione, in piena applicazione del regolamento (UE) n. 536/2014.

Determina AIFA