Linea guida per gli studi osservazionali sui farmaci

Pubblicata sulla GU n.194 del 20-8-2024 la Determina AIFA n. 425/2024 “Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci”

AIFA ha approvato tale documento al fine di consentire una valutazione omogenea dei protocolli relativi agli studi medesimi da parte dei Comitati etici.

Le informazioni relative agli studi osservazionali svolti in Italia vengono raccolte nel Registro studi osservazionali (RSO), anche al fine di effettuare analisi descrittive e predisporre report periodici.

Determina studi osservazionali

Linee guida