COMUNICAZIONE EMA – revisione di Valdoxan-Thymanax

Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) di EMA ha concluso la revisione periodica del rapporto rischio/beneficio di Valdoxan/Thymanax (agomelatina), due farmaci impiegati nella cura della depressione maggiore negli adulti, e ha raccomandato nuove misure di minimizzazione del rischio di effetti collaterali epatici gravi, soprattutto per le popolazioni vulnerabili.

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