A seguito di un riesame a livello europeo dei dati disponibili sui medicinali contenenti finasteride e dutasteride, il comitato per la sicurezza dell’EMA, PRAC, ha confermato l’ideazione suicidaria come effetto indesiderato di finasteride, mentre nessun legame diretto è stato trovato per dutasteride (ma a scopo precauzionale, le informazioni sui cambiamenti di umore osservati con finasteride saranno aggiunte anche alle informazioni sul prodotto di dutasteride).
La frequenza dell’effetto indesiderato è non nota, il che significa che non è possibile stimarla dai dati disponibili. La maggior parte dei casi di ideazione suicidaria è stata segnalata in pazienti che utilizzavano le compresse di finasteride da 1 mg, per il trattamento dell’alopecia androgenetica.
Il PRAC ha concordato che l’ideazione suicidaria dovrebbe essere inclusa tra gli effetti indesiderati di finasteride in compresse, ma ha concluso che i benefici dei medicinali a base di finasteride e dutasteride continuano a superare i rischi per tutti gli usi approvati.