Il comitato di sicurezza dell’EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17 OHPC) nell’Unione Europea (EU). Una revisione condotta dal PRAC ha concluso che c’è un possibile ma non confermato rischio di cancro nelle persone esposte in utero al 17-OHPC.
Inoltre, la revisione ha preso in considerazione nuovi studi che hanno mostrato che il 17-OHPC non è efficace nel prevenire il parto prematuro e ci sono anche dati limitati sulla sua efficacia negli altri usi autorizzati.
Gli operatori sanitari non devono più prescrivere o dispensare medicinali contenenti 17-OHPC e devono prendere in considerazione alternative appropriate per ciascuna indicazione.