Comunicazione AIFA su risperidone: sovradosaggio accidentale

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) richiama l’attenzione sull’importanza di somministrare la dose corretta dei medicinali contenenti risperidone in formulazione soluzione orale, con particolare riferimento al trattamento dei pazienti pediatrici e adolescenti.

La comunicazione è effettuata a seguito della segnalazione di casi di sovradosaggio accidentale di risperidone, in tale formulazione.

Nei casi in cui è stato possibile risalire alla causa del sovradosaggio accidentale, esso è stato collegato ad una errata interpretazione delle modalità di utilizzo del dispositivo dosatore (siringa dosatrice) in dotazione nella formulazione soluzione orale, con il risultato che ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose superiore anche di 10 volte rispetto a quella prescritta.

Si raccomanda pertanto ai medici prescrittori di istruire attentamente i genitori e/o chi si prende cura dei pazienti su come misurare l’esatta dose da somministrare e di accertarsi della corretta comprensione da parte di questi ultimi.

Comunicazione AIFA