L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che l’aumento della domanda complessiva dei farmaci agonisti iniettabili del recettore del GLP-1 Ozempic® (semaglutide) e Victoza® (liraglutide), insieme alle limitazioni di capacità produttiva in alcuni siti di produzione, hanno portato ad una situazione di carenza, con possibili condizioni di esaurimento delle scorte.
Per Ozempic, sono previste carenze intermittenti per tutto il 2024. Per Victoza, sono previste carenze almeno fino al secondo trimestre del 2024.
La carenza non è correlata ad alcun difetto di qualità dei medicinali o a problemi di sicurezza.
AIFA raccomanda che nessun nuovo paziente inizi il trattamento con Victoza almeno fino al secondo trimestre del 2024, quando si prevede che la distribuzione si normalizzerà; il prodotto disponibile dovrà essere utilizzato solo per continuare il trattamento dei pazienti attualmente già in terapia
Verrà inoltre limitata la fornitura della dose iniziale di Ozempic (0,25 mg), allo scopo di ridurre l’avvio in trattamento di nuovi pazienti, per mitigare la crescente domanda delle due dosi di mantenimento (Ozempic 0,5 mg e 1 mg). Si raccomanda quindi di limitare l’avvio di nuovi pazienti durante il periodo di carenza e fino al miglioramento della situazione della fornitura, previsto nel primo trimestre del 2024