L’Aifa comunica che sono stati segnalati casi di interferenza della biotina con alcuni test di laboratorio clinicamente rilevanti (ad esempio troponina e test di funzionalità tiroidea). Quindi si raccomanda ai medici di chiedere regolarmente ai pazienti se stanno assumendo biotina prima di prescrivere indagini di laboratorio. Se un paziente sta assumendo biotina è necessario consultare il personale di laboratorio prima di prescrivere l’esame e se i risultati delle indagini non corrispondono alla manifestazione clinica e/o all‘esito di altre esami effettuati, si deve prendere in considerazione la possibilità di interferenze con il farmaco.
Inoltre viene comunicata l’abolizione della nota Aifa n.94 relativa alla prescrivibilità di medicinali a base di acidi grassi omega-3 nella prevenzione della ricorrenza di problemi cardiaci dopo un infarto. Questa decisione è stata presa dopo che l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha confermato che i medicinali a base di acidi grassi omega-3 contenenti un’associazione di un estere etilico di acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) alla dose di 1 g al giorno non sono efficaci nella prevenzione secondaria dopo infarto miocardico. Questo riesame non influisce sull’autorizzazione dei medicinali a base acidi grassi omega-3 per il trattamento dell’ipertrigliceridemia.
Nota AIFA Rischio di interferenza della biotina – 24 giugno 2019
Determina 14.6.2019 – Abolizione Nota 94 AIFA
Comunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi Omega-3