Ufficiale n. 33 del 10.02.2015 in allegato, sono state autorizzate le seguenti nuove confezioni del medicinale in oggetto:
- “250 UI/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile ” 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 2 aghi (AIC 003763289)
- “1000 UI/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile” ” 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 2 aghi (AIC 003763291)
- “2000 UI/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 2 aghi (AIC 003763303)
Classe di rimborsabilità: C(nn)
Medicinale soggetto a prescrizione medica: RR
Sarà premura dell’azienda comunicare la data di futura commercializzazione delle nuove confezioni.
Si allegano il foglio illustrativo e l’RCP aggiornati.